A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento da esquistossomose em crianças a partir de 3 meses de idade. O Farmanguinhos Arpraziquantel é indicado para pacientes de até 6 anos e foi desenvolvido especialmente para facilitar o tratamento da doença nessa faixa etária.
O registro do medicamento foi aprovado nesta quarta-feira (30). Produzido por Farmanguinhos, unidade da Fiocruz, o arpraziquantel é indicado para o tratamento da esquistossomose causada pelos parasitas Schistosoma mansoni e Schistosoma haematobium.
A esquistossomose, também conhecida como xistose ou barriga d’água, é uma doença causada por vermes e transmitida pelo contato com água doce contaminada por caramujos infectados.
Novo medicamento para esquistossomose é voltado para crianças pequenas
O Farmanguinhos Arpraziquantel é apresentado em comprimidos dispersíveis de 150 mg, que podem ser dissolvidos em água. A formulação foi desenvolvida especificamente para bebês e crianças em idade pré-escolar.
Até então, o principal medicamento utilizado no tratamento da esquistossomose no Sistema Único de Saúde (SUS) era o praziquantel, disponível em comprimidos de 600 mg.
Por ser um comprimido grande e ter sabor amargo, o uso do praziquantel convencional pode ser mais difícil em crianças pequenas. Além disso, o protocolo brasileiro recomenda, de forma geral, que o medicamento não seja utilizado em menores de 2 anos.
O novo arpraziquantel amplia as opções de tratamento para essa faixa etária, já que pode ser administrado a partir dos 3 meses de idade.
Como o arpraziquantel age contra a esquistossomose
O arpraziquantel atua diretamente sobre os vermes responsáveis pela esquistossomose. Depois de ingerido, o princípio ativo provoca contrações e paralisia nos parasitas, dificultando sua permanência nos vasos sanguíneos.
O medicamento também provoca danos na camada externa que protege os vermes. Com isso, o sistema imunológico do organismo consegue atuar contra os parasitas.
A nova formulação foi desenvolvida por um consórcio internacional do qual Farmanguinhos participa. Estudos clínicos foram realizados com crianças que vivem em regiões onde a esquistossomose é endêmica.
No Brasil, também foram conduzidos estudos para avaliar a eficácia e a segurança do medicamento em áreas da Bahia e de Sergipe.
O que é a esquistossomose?
A esquistossomose é uma doença parasitária relacionada principalmente ao contato com água doce contaminada. A transmissão ocorre quando a pessoa entra em contato com água onde estão presentes formas infectantes do parasita.
No Brasil, a doença também é conhecida como xistose, barriga d’água ou doença dos caramujos.
A esquistossomose pode não apresentar sintomas no início. Em casos mais graves ou crônicos, entretanto, a infecção pode provocar aumento do fígado e do baço, hemorragias digestivas e hipertensão portal.
A doença faz parte do grupo das doenças tropicais negligenciadas e está associada a condições precárias de saneamento. Cerca de 1,5 milhão de pessoas vivem em áreas brasileiras consideradas de risco para a transmissão da esquistossomose.
Anvisa aprova registro do Farmanguinhos Arpraziquantel
Com a aprovação da Anvisa, o Farmanguinhos Arpraziquantel passa a ter registro para uso no Brasil no tratamento da esquistossomose nas faixas etárias previstas na indicação.
A aprovação representa uma nova alternativa para o tratamento da doença em bebês e crianças pequenas, especialmente pela formulação dispersível e pela possibilidade de uso a partir dos 3 meses.
Até o momento, a Anvisa não informou na publicação do registro quando o novo medicamento estará disponível para os pacientes no SUS.
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